FDA警告信:香港联华药业有限公司 20180406

Warning Letter 320-18-44 April 06, 2018Ms. Mimi Shun, CEO and Managing DirectorLuen Wah (HK) Medicine Ltd.12 Ka Yip Street, 412 Room, Paramount Building 406, ChaiWan, Hong Kong Island, Hong ...
2018/04/19   gmpfan   2298

FDA警告信:英国McCallum Manufacturing Ltd. 20180409

Warning Letter 320-18-45April 9, 2018Mr. Iain McCallum, OwnerMcCallum Manufacturing Ltd.6A-D, Redbrook Business Park, Withorpe Road, Barnsley,South Yorkshire, S75 1JN United Kingdom Dear Mr. McCa...
2018/04/19   gmpfan   2050

FDA警告信:韩国It’S Hanbul Co., Ltd.; dba Hanbul Cosmetics 20180329

美国FDA于2017年11月27日至12月1日检查了你们位于韩国忠清北道的It’SHanbul Co., Ltd.; dba Hanbul Cosmetics Co., Ltd.生产场所。
2018/04/19   gmpfan   2778

201803 复杂计算机化系统的验证 OMCL指南附录2

PA/PH/OMCL(08) 88 R5 计算机化系统的验证—附录2 复杂计算机化系统的验证生效日期:2018-08-01ANNEX 2 OF THE OMCL NETWORK GUIDELINE “VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS”“计算机化系统的验证”附录2VALIDATION OF COMPLEX COMPUTERISED SYSTEMS复杂计算机化系统的...
2018/04/19   gmpfan   2742

201803 EXCEL表格的验证 OMCL指南附录1

PA/PH/OMCL (08) 87 R6 计算机化系统的验证—附录1 EXCEL表格的验证生效日期:2018-08-01
2018/04/19   gmpfan   3669

WHO发布《设备/设施/系统确认指南》-2018

近日,WHO发布了《设备/设施/系统确认指南》,本次将该指南原标题《Validation on qualification of systems, utilities and equipment(系统、设施和设备确认指南)》更名为《Guidelines on qualification(关于确认的指南)》
2018/04/17   gmpfan   6864

Qualification of Equipment Annex 7: Qualification of mass spectrometers 设备确认附录7:质谱仪的确认

设备确认附录7:质谱仪的确认 2018年8月生效执行
2018/04/17   gmpfan   1575
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