过氧化氢灭菌用生物指示剂 嗜热脂肪杆菌芽孢ATCC7953
过氧化氢灭菌用生物指示剂型号∶H3725T用途∶过氧化氢低温等离子灭菌、过氧化氢气体灭菌 指标菌∶Geobacillus stearothermophilus芽孢数∶1×106以上盖子颜色∶白包装∶100支／盒产品简介：过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂：用于测定过氧化氢低温等离子灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及过氧化氢低温等离子灭菌效果的生物监测。过氧化氢...
2018/04/21
gmpfan
2231
产品名称：自含式生物指示剂
产品名称：自含式生物指示剂产品用途：用于监视安瓿、大型容器内液体、洗液消毒器的蒸汽（121℃）灭菌的自含式安瓿生物指示剂适用于培养基、耐热液体制剂等。一般而言MA/6可用于液体体积大于200ml的液体。SA/6可用于200ml以下的液体。 1、自含式安瓿生物指示剂，用于监视安瓿、大型容器内液体、洗液消毒器的蒸汽灭菌。2、含有嗜热杆菌孢子和特殊配方...
2018/04/21
gmpfan
2483
Mesalabs-APEX气态过氧化氢生物指示剂说明书翻译
型号：GRS-090生产批号：G3074 生产日期：2014年11月3日 失效日期：2015年8月31日菌种：萎缩芽孢杆菌 9372平均菌落：2.1×106CFU/支（在80-85℃的条件下热冲击10分钟）储存条件：2-8℃；小于50%RH；在使用之前室温下放置至少1小时。运输条件：环境温度；...
2018/04/21
gmpfan
4402
Mesalabs-SA/6生物指示剂说明书翻译
型号：SASU/6菌种：枯草芽孢杆菌 ‘5230’ 35021生物指示剂用途：低温溶液的蒸汽灭菌培养： 35-39℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据生产批号：SASU -277 生产日期：2014年6月23日失效日期：2015年12月23日热冲击计数：1.3×106孢子量/支抗力...
2018/04/21
gmpfan
4933
Mesalabs-EZS/6生物指示剂说明书
型号：EZS/6菌种：嗜热芽孢脂肪杆菌 7953（1）生物指示剂用途：蒸汽灭菌培养： EZTest 培养基，55-60℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据生产批号：S-459 生产日期：2013年12月19日失效日期：2015年12月19日热冲击计数：2.2×106孢子量/支载体尺寸：6mm×19mm抗力分析： &nbs...
2018/04/21
gmpfan
3725
FDA: 计量吸入器（MDI）和干粉吸入器（DPI）产品 - 质量方面的考量
Metered Dose Inhaler (MDI) and Dry Powder Inhaler (DPI) Products - Quality Considerations1
计量吸入器（MDI）和干粉吸入器（DPI）产品 - 质量方面的考量
2018/04/20
gmpfan
5224
以黑箱理论讲解分析方法验证
关于分析方法验证，有各种各样的指南可以参考，但是实际操作过程中，我经常被看到很多同行或者更多是新手吧，把指南中一些语句神圣化，教条化，仿佛不这么做天就会塌下来，地球就会倒回2012毁灭一样。实际这是缺乏对方法验证的基本概念的理解。这种情况在长期做分析实验的QC分析人员上比较少见，反而常见于新手QA管理人员。
2018/04/20
gmpfan
1791
仿制药研发流程——即在药品研发中项目管理制定的依据标准和项目管理任务完成后的关键节点评估与质量放行标准
根据药品注册管理办法附件二的规定，仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。
2018/04/20
gmpfan
2667
友情链接
