Mesalabs-APEX气态过氧化氢生物指示剂说明书翻译

型号： GRS-090

生产批号： G3074  

生产日期：2014年11月3日        失效日期：2015年8月31日

菌种：萎缩芽孢杆菌   9372

平均菌落： 2.1×106CFU/支（在80-85℃的条件下热冲击10分钟）

储存条件：2-8℃；小于50%RH；在使用之前室温下放置至少1小时。

运输条件：环境温度；在运输过程中冷藏是合适的

抗力特征：      D值    在2mg/L的气态过氧化氢中0.3min

纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据

培养：  在30-35℃的条件下培养7天，推荐使用胰蛋白胨大豆肉汤培养基（ TSB）。

处置：通过灭菌或者焚烧处理成非致病性的物质。

工艺评估：

·将生物指示剂放置在之前被确定为最难进行灭菌的位置。气流最小的地方或者气体分布不好的地方，设备的周边等。 使用的时候包装上打印字体的一侧朝向外面。

·在许多场地验证和设计工艺过程通常需要许多的生物指示剂。

·执行灭菌和换气程序。

·将生物指示剂带到实验室进行无菌实验，使用一只或更多未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。一旦完成灭菌挑战，应尽快将生物指示剂进行培养。

培养程序：

·在层流罩下进行培养。应一直严格遵守无菌操作技术。至少应戴上无菌手套。戴上帽子，口罩和外衣与实验环境相适应。

·使用灭菌剪刀 无菌地打开芽孢条的外包装或在包装的一头揭掉外包装取出菌片。

·使用无菌手术钳，将菌片放置在包含已灭菌TSB培养基的试管内。

·最后无菌培养阳性对照。

·选择一管或者更多管的同样培养基进行培养作为阴性对照。

·在30-35℃的条件下培养7天。每日检查微生物生长情况（变浑浊）。

解释说明：

·浑浊

对于测试的生物指示剂，浑浊表明灭菌不完全，在灭菌过程中至少有一个孢子存活下来。

对于阳性对照，变浑浊表明孢子能够复活以及培养基能够满足微生物生长的要求。

对于阴性对照，变浑浊表明有微生物在培养基中生长。联系供应商。

·不浑浊

对于测试的生物指示剂，不浑浊表明灭菌完全，在灭菌过程中没有孢子存活下来。

对于阴性对照，不浑浊表明没有微生物在培养基中生长。

对于阳性对照，不浑浊表明孢子不能复活以及培养基不能满足微生物生长的要求。联系供应商。