关于企业数字化转型的三大难点及五大建议

近年来,“数字化转型”的浪潮浩浩荡荡,渗透到社会生活的每一个角落,并已经被提升到相当的高度。但是据麦肯锡发布的报告表示,企业数字化转型的成功率仅为20%。即使是精通数字技术的行业,例如高科技、媒体和电信,数字化转型的成功率也不超过26%,而石油、天然气、汽车、基础设施和制药等较为传统的行业中,数字化转型更具挑战性,他们的成功率仅在4%至11%之间。现在5G、云计算、物联网盛行,但企业数字化转型,为什么很难转成功?有哪些建议可帮助企业更顺利的实现数字化发展?
2022/01/18   gmpfan   3499

人员错误的整改措施就是培训?太粗暴了

许多企业在偏差调查时,常常把根源归为人的错误Human Error。而对于人员的错误,整改通常就是做个培训。完事?真的有效吗?是不是太粗暴了?我们来看看:
2021/12/03   卡瑞法   5705

偏差/无效OOS原因分析:人为失误是结果, 不是原因!

在系统中, 人为失误是结果, 不是原因。失误的产生是由其上游的因素工作环境和组织因素引起的。 英国心理学家里森(Reason)根据认知心理学理论提出人为失误的分类方法,将人的认知活动分为基于 技能、基于 规则和基于 知识。他把所有的人因失误分为,:偏离 (Lapse)- 当分析人员 采取了不同的操作。疏忽 (Sl...
2020/11/10   gmpfan   6555

偏差发生的原因(人为差错)

偏差发生的原因(人为差错)
2019/11/25   gmpfan   12169

亚硝胺污染来源指南

亚硝胺污染来源风险评估
2019/10/21   gmpfan   7332

语境沟通造成的人为错误对数据可靠性的影响

尽管直接负责数据可靠性的人员尽最大努力改善,但人为错误仍然无时不在。公司领导层必须始终考虑人为因素将如何影响组织的数据可靠性,因为即使是拥有最先进的数据可靠性实践的最成熟组织也可能经历人员流动或招聘新员工,这些新进人员必须接受教育并融入到组织的文化和运营之中。人为错误发生的可能性直接和间接地受到企业文化、国家/地区文化和组织的质量文化的影响。例如,对冲突反感、冷漠或自满的态度、低沉的...
2019/10/10   gmpfan   6725

Primary record, Official GxP record 和 Original record三者之间的关系

Primary record:主记录(首选记录);Official GxP record:正式的GMP记录;Original record:原始记录1. Primary record适用于同时生成不止一份原始数据的场景:例如有公司之前一直用单机版的PLC或HMI,数据采集到PLC或HMI主机的存储卡内,但存储卡内的数据是可编辑格式的,且无法保护。后来公司开发了集成SCADA系统,通过数据兼...
2019/09/19   gmpfan   4989

从美国药品GMP历史解读GMP之本质

从美国药品GMP历史解读GMP之本质,希望此贴对大家理解GMP的精髓有很大帮助。
2019/09/19   gmpfan   6880

OOS检查重点,OOS调查相关缺陷汇总

OOS检查重点,OOS调查相关缺陷汇总
2019/04/28   gmpfan   6782

应对FDA检查经验分享

应对FDA检查经验分享
2019/02/22   gmpfan   9053