Guide to General Chapters 通用章节指导
（标注底色部分为USP40-NF35新增章节）
General Requirements for Test and Assays 检查与含量分析的一般要求
＜1＞INJECTIONS AND IMPLANTED DRUG PRODUCTS (PARENTERALS)—PRODUCT QUALITY TESTS 注射和植入药物产品(注射用) —产品质量测试
＜1＞INJECTIONS 注射剂
＜2＞ORAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 口服药物产品质量测试
＜3＞TOPICAL AND TRANSDERMAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS
局部和透皮药物产品—产品质量测试
＜4＞MUCOSAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 粘膜药物产品质量测试
＜5＞INHALATION AND NASAL DRUG PRODUCTS—GENERAL INFORMATION AND PRODUCT QUALITY TESTS 吸入剂产品—产品质量测试
＜7＞LABELING 标签
＜11＞USP REFERENCE STANDARDS USP标准品
Apparatus for Test and Assays 用于检查与含量分析的器具
＜17＞PRESCRIPTION CONTAINER LABELING 处方容器标签
＜21＞THERMOMETERS 温度计（本版本已删除）
＜31＞VOLUMETRIC APPARATUS 容量器具
＜41＞BALANCES 天平
Microbiological Tests 微生物检查法
＜51＞ANTIMICROBIAL EFFECTIVENESS TESTING 抗菌剂有效性检查法
＜55＞BIOLOGICAL INDICATORS—RESISTANCE PERFORMANCE TESTS
生物指示剂－耐药性实验
＜61＞MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS 非无菌产品的微生物限度检查：微生物列举检查法
＜62＞MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS 非无菌产品的微生物限度检查：特定微生物检查法
＜63＞MYCOPLASMA TESTS 支原体检查法
＜71＞STERILITY TESTS 无菌检查法
Biological tests and assays 生物检查法与测定法
＜81＞ANTIBIOTICS—MICROBIAL ASSAYS 抗生素－微生物测定
＜85＞BACTERIAL ENDOTOXINS TEST 细菌内毒素检查法
＜87＞BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VITRO 体外的生物反应性检查法
＜88＞BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VIVO 体内的生物反应性检查法
＜89＞ENZYMES USED AS ANCILLARY MATERIALS IN PHARMACEUTICAL MANUFACTURING
药品生产中酶作为辅料所使用
＜89.1＞NASEⅠ 胶原酶Ⅰ
＜89.2＞NASEⅡ 胶原酶Ⅱ
＜90＞FETAL BOVINE SERUM—QUALITY ATTRIBUTES AND FUNCTIONALITY TESTS
牛胎儿血清-质量品质和功能检查法
＜91＞CALCIUM PANTOTHENATE ASSAY 泛酸钙测定法
＜92＞GROWTH FACTORS AND CYTOKINES USED IN CELL THERAPY MANUFACTURING
在细胞疗法中使用生长因子和细胞因子
＜111＞DESIGN AND ANALYSIS OF BIOLOGICAL ASSAYS 生物测定法的设计与分析
＜115＞DEXPANTHENOL ASSAY右泛醇（拟胆碱药）测定法
＜121＞INSULIN ASSAYS 胰岛素测定法
＜121.1＞PHYSICOCHEMICAL ANALYTICAL PROCEDURES FOR INSULINS
胰岛素的物理化学分析程序
＜123＞GLUCAGON BIOIDENTITY TESTS 高血糖素的生物鉴别检查法
＜124＞ERYTHROPOIETIN BIOASSAYS 红细胞生成素的微生物测定
＜126＞SOMATROPIN BIOIDENTITY TESTS 生长激素的生物鉴别检查法
＜7＞ CELL 流式细胞术计术阳性细胞
＜29＞FOR RECOMBINANT THERAPEUTIC MONOCLONAL ANTIBODIES重组治疗性单克隆抗体的分析方法
＜130＞PROTEIN A QUALITY ATTRIBUTES 蛋白质A的质量特征
＜151＞PYROGEN TEST 热原检查法
＜161＞TRANSFUSION AND INFUSION ASSEMBLIES AND SIMILAR MEDICAL DEVICES
输血输液用具以及相类似的医疗器械
＜2＞DIPHTHERIA ANTITOXIN POTENCY TESTING FOR HUMAN IMMUNE GLOBULINS 人免疫球蛋白的白喉抗毒素效力检测
＜前激肽释放酶原激活剂
＜171＞VITAMIN B12 ACTIVITY ASSAY……2548 维生素B12活性测定法
Chemical Tests and assays 化学实验检查与测定法
鉴别检查
＜181＞IDENTIFICATION—ORGANIC NITROGENOUS BASES鉴别－有机氮碱化合物
＜191＞IDENTIFICATION TESTS—GENERAL 鉴别实验－通用
＜193＞IDENTIFICATION—TETRACYCLINES 鉴别－四环素类
＜197＞SPECTROPHOTOMETRIC IDENTIFICATION TESTS 分光光度计鉴别实验
＜201＞THIN-LAYER CHROMATOGRAPHIC IDENTIFICATION TEST
薄层色谱鉴别实验
＜202＞薄层色谱法对非挥发性油的鉴别
＜高性能薄层色谱法对植物的鉴别
Limit Tests 限度检查法
＜206＞ALUMINUM 铝
＜207＞TEST FOR 1,6-ANHYDRO DERIVATIVE FOR ENOXAPARIN SODIUM
依诺肝素钠的酐类衍生物实验
＜208＞ANTI-FACTOR Xa AND ANTI-FACTOR IIa ASSAYS FOR UNFRACTIONATED AND LOW MOLECULAR WEIGHT HEPARINS
普通肝素和低分子肝素产品中抗体Xa和抗体IIa测定
＜209＞LOW MOLECULAR WEIGHT HEPARIN MOLECULAR WEIGHT DETERMINATIONS
低分子肝素钠分子量测定
＜211＞ARSENIC 砷
＜2＞OLIGOSACCHARIDE ANALYSIS 低聚糖的分析
＜221＞CHLORIDE AND SULFATE 氯和硫
＜223＞DIMETHYLANILINE 二甲基苯胺
＜226＞4-EPIANHYDRO-TETRACYCLINE 4－？－四环素
＜227＞4-AMINOPHENOL IN ACETAMINOPHEN-CONTAINING DRUG PRODUCTS
对乙酰氨酚药物产品中氨基酚
＜228＞ETHYLENE OXIDE AND DIOXANE 环氧乙烷和二氧六环
＜231＞HEAVY METALS 重金属（删除）
＜232＞ELEMENTAL IMPURITIES—LIMITS 元素杂质-限度
＜233＞ELEMENTAL IMPURITIES—PROCEDURES 元素杂质-规程
＜241＞IRON 铁
＜251＞LEAD 铅
＜261＞MERCURY 汞
＜267＞POROSIMETRY BY MERCURY INTRUSION 水银孔隙仪
＜268＞POROSITY BY NITROGEN ADSORPTION–DESORPTION 氮吸附-解吸测定孔隙率
＜271＞READILY CARBONIZABLE SUBSTANCES TEST 易碳化物检查法
＜281＞RESIDUE ON IGNITION 炽灼残渣
＜291＞SELENIUM 硒
Other Tests and Assays 其它检查法与测定法
＜301＞ACID-NEUTRALIZING CAPACITY 酸中和容量
＜311＞ALGINATES ASSAY 藻酸盐测定法
＜341＞ANTIMICROBIAL AGENTS—CONTENT 抗菌剂－含量
＜345＞Assay for Citric Acid/Citrate and Phosphate 柠檬酸/柠檬酸盐和磷酸盐的测定
＜351＞ASSAY FOR STEROIDS 类固醇（甾类化合物）测定法
＜361> BARBITURATE ASSAY 巴比妥类药物测定法（本版本已删除）
＜371＞COBALAMIN RADIOTRACER ASSAY 钴铵素放射性跟踪剂测定法
＜381＞ELASTOMERIC CLOSURES FOR INJECTIONS 注射剂的弹性密封件
＜391＞EPINEPHRINE ASSAY 肾上腺素测定法
＜401＞FATS AND FIXED OILS 脂肪与混合油
＜411＞FOLIC ACID ASSAY 叶酸测定法
＜413＞IMPURITIES TESTING IN MEDICAL GASES 医用气体杂质检查
＜415＞MEDICAL GASES ASSAY 医用气体含量检查
＜425＞IODOMETRIC ASSAY—ANTIBIOTICS 碘量检查法－抗生素
＜429＞LIGHT DIFFRACTION MEASUREMENT OF PARTICLE SIZE
粒径的光衍射测量法
＜431＞METHOXY DETERMINATION 甲氧基测定法
＜441＞NIACIN OR NIACINAMIDE ASSAY 烟酰或烟酰胺测定法
＜451＞NITRITE TITRATION 亚硝酸盐滴定
＜461＞NITROGEN DETERMINATION 氮测定法
＜466＞ORDINARY IMPURITIES 一般杂质
＜467＞RESIDUAL SOLVENTS 残留溶剂
＜469＞ETHYLENE GLYCOL, DIETHYLENE GLYCOL, AND TRIETHYLENE GLYCOL IN ETHOXYLATED SUBSTANCES
乙氧基物质中乙二醇、二甘醇、三甘醇测定
＜471＞OXYGEN FLASK COMBUSTION 氧瓶燃烧法
＜481＞RIBOFLAVIN ASSAY 核黄素（维生素B2）测定法
＜501＞SALTS OF ORGANIC NITROGENOUS BASES 有机氮盐
＜503＞ACETIC ACID IN PEPTIDES 多肽类中乙酸测定
＜.1＞LUOROACETIC ACID（）肽中三氟乙酸
＜07＞蛋白质测定程序
＜511＞SINGLE-STEROID ASSAY 单一的类固醇测定法
＜525＞SULFUR DIOXIDE 二氧化硫
＜531＞THIAMINE ASSAY 硫胺素测定法
＜541＞TITRIMETRY 滴定法
＜551＞VITAMIN E ASSAY 维生素E测定法
＜561＞ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN 植物起源的药品
＜563＞IDENTIFICATION OF ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN 植物药品的鉴别
＜565＞BOTANICAL EXTRACTS 植物提取
＜571＞VITAMIN A ASSAY 维生素A测定法
＜维生素
＜581＞VITAMIN D ASSAY 维生素D测定法
＜591＞ZINC DETERMINATION 锌的测定法
Physical Test and Determinations 物理检查与测定法
＜601＞INHALATION AND NASAL DRUG PRODUCTS: AEROSOLS, SPRAYS, AND POWDERS—PERFORMANCE QUALITY TESTS
吸入剂、鼻雾剂：气溶胶，喷雾，干粉-质量通则
＜602＞PROPELLANTS 推进剂
＜603＞TOPICAL AEROSOLS 局部喷雾剂
＜604＞LEAK RATE 渗漏率
＜610＞ALTERNATIVE MICROBIOLOGICAL SAMPLING METHODS FOR NONSTERILE INHALED AND NASAL PRODUCTS
非无菌吸入和鼻雾剂可供选择的微生物取样方法
＜611＞ALCOHOL DETERMINATION 乙醇测定法
＜616＞BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY 堆密度与振实密度
＜621＞CHROMATOGRAPHY 色谱法
＜631＞COLOR AND ACHROMICITY 呈色与消色
＜641＞COMPLETENESS OF SOLUTION 溶解度
＜643＞TOTAL ORGANIC CARBON 总有机碳
＜645＞WATER CONDUCTIVITY 水电导率
＜651＞CONGEALING TEMPERATURE 凝点温度
＜659＞PACKAGING AND STORAGE REQUIREMENTS 包装和储藏要求
＜660＞CONTAINERS—GLASS 容器-玻璃
＜661＞CONTAINERS—PLASTICS容器-塑料
＜塑料包装材料
＜药用塑料包装系统
＜670＞AUXILIARY PACKAGING COMPONENTS 辅助包装部件
＜671＞CONTAINERS—PERFORMANCE TESTING 容器－性能测试
＜691＞COTTON 棉花
＜695＞CRYSTALLINITY 结晶度
＜696＞CHARACTERIZATION OF CRYSTALLINE SOLIDS BY MICROCALORIMETRY AND SOLUTION CALORIMETRY 通过溶液量热学测定结晶性
＜697＞CONTAINER CONTENT FOR INJECTIONS 注射剂容器容积
＜698＞DELIVERABLE VOLUME 抽取体积
＜699＞DENSITY OF SOLIDS 固体密度
＜701＞DISINTEGRATION 崩解时限
＜705＞QUALITY ATTRIBUTES OF TABLETS LABELED AS HAVING A FUNCTIONAL SCORE
？
＜711＞DISSOLUTION 溶出度
＜721＞DISTILLING RANGE 馏程
＜724＞DRUG RELEASE 药物释放度
＜729＞GLOBULE SIZE DISTRIBUTION IN LIPID INJECTABLE EMULSIONS
脂类可注射的乳剂的粒径分布
＜730＞Plasma Spectrochemistry 血浆光谱化学？
＜731＞LOSS ON DRYING4 干燥失重
＜733＞LOSS ON IGNITION 灼烧失重
＜735＞X-RAY FLUORESCENCE SPECTROMETRY X射线光谱
＜736＞MASS SPECTROMETRY 质谱
＜741＞MELTING RANGE OR TEMPERATURE 熔距或熔点
＜751＞METAL PARTICLES IN OPHTHALMIC OINTMENTS 眼用软膏中的金属粒子
＜755＞MINIMUM FILL 最低装量
＜761＞NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE 核磁共振
＜771＞OPHTHALMIC OINTMENTS 眼用软膏
＜776＞OPTICAL MICROSCOPY 光学显微镜
＜781＞OPTICAL ROTATION 旋光度
＜振动圆二色谱
＜785＞OSMOLALITY AND OSMOLARITY 渗透压
＜786＞PARTICLE SIZE DISTRIBUTION ESTIMATION BY ANALYTICAL SIEVING
筛分法估算粒径分布
＜787＞SUBVISIBLE PARTICULATE MATTER IN THERAPEUTIC PROTEIN INJECTIONS
显微计数法在治疗性蛋白注射剂中应用
＜788＞PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS 注射剂中的不溶性微粒
＜789＞PARTICULATE MATTER IN OPHTHALMIC SOLUTIONS 眼用溶液中的不溶性微粒
＜790＞VISIBLE PARTICULATES IN INJECTIONS 注射剂中可见异物
＜791＞pH
＜795＞PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—NONSTERILE PREPARATIONS
药物混合－非无菌制剂
＜797＞PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—STERILE PREPARATIONS
药物混合－无菌制剂
＜在医疗环境中危险药品的处理
＜801＞POLAROGRAPHY 极谱法
＜811＞POWDER FINENESS 粉剂细度
＜821＞RADIOACTIVITY 放射性
＜823＞POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY DRUGS FOR COMPOUNDING, INVESTIGATIONAL, AND RESEARCH USES 用于正电子发射断层造影术的放射性药物
＜831＞REFRACTIVE INDEX 折光率
＜841＞SPECIFIC GRAVITY 比重
＜846＞SPECIFIC SURFACE AREA 比表面积
＜851＞SPECTROPHOTOMETRY AND LIGHT-SCATTERING 分光光度计与光散射（本版本已删除）
＜852＞ATOMIC ABSORPTION SPECTROSCOPY 原子吸收光谱
＜853＞FLUORESCENCE SPECTROSCOPY 荧光光谱
＜854＞MID-INFRARED SPECTROSCOPY 中红外光谱
＜浊度测定、比浊法、视觉比较
＜857＞ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY 紫外可见光谱
＜861＞SUTURES—DIAMETER 缝线－直径？
＜871＞SUTURES—NEEDLE ATTACHMENT 缝线－穿孔实验
＜881＞TENSILE STRENGTH 张力
＜891＞THERMAL ANALYSIS 热分析
＜905＞UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS 制剂单位的含量均匀度
＜911＞VISCOSITY—CAPILLARY METHODS 黏度-毛细管法
＜912＞VISCOSITY—ROTATIONAL METHODS 黏度-